EMA建议：限制育龄期异性恋使用丙戊酸盐

北美药品监理（EMA）抗生素安全及和安全及性评估小组提议，促进对甲乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用甲乙戊酸盐。

这是由于，怀孕期甲乙戊酸盐去除会导致胎盘睾丸和发育疑虑。

小组提议，除了对病之中风强制执行或不耐受，甲乙戊酸盐不运用病之中风之中风有哮喘或双相心理障碍的婴儿或将会婴儿男性。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病之中风为了让的男性来说，应当顺利完成有效的避孕措施。如果有缺乏经验的外科医生善于处理这种才会，可根据实际才会，在外科医生的指导和监督下顺利完成孕妇准备。此外，这种才会同样也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，临床深入研究外科医生在向这些群体发给甲乙戊酸盐处方时，应知悉有关抗生素的全部信息，确保之中风儿理解抗生素的潜在安全及性，在获得之中风儿的知情同意后，方可顺利完成相关病之中风。

以上提议基于怀孕期甲乙戊酸盐去除震荡的一项系统评估，在这项系统评估之中，EMA小组不仅专业人士了涉及的之中风儿和家庭，还专业人士了相关的专家和专科医生。

发育心理障碍

最近的深入研究表明，怀孕期甲乙戊酸盐去除的幼儿婴幼儿发育疑虑年老安全及性平均30%-40%，包括：步行和第二语言延迟、记忆心理障碍、讲话和表达出来瓶颈和智力水平低落。

此外，有原始数据显示，子宫内甲乙戊酸盐去除的婴幼儿在出生地时，睾丸的安全及性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿之中的年老安全及性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿之中风多动症的安全及性也小得多。当前原始数据也表明，怀孕期甲乙戊酸盐去除的婴幼儿之中风孤独症谱系心理障碍和孤独症的安全及性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

小组提议，应当向欧元区的卫生保健人员和不感兴趣甲乙戊酸盐病之中风的之中风儿给予有关这种抗生素的教育文献资料，以知悉他们这种抗生素的相关安全及性。临床深入研究外科医生也应当定期评估正试图不感兴趣病之中风的青春期或计划案孕妇男性。

目前，这些提议已经提交至人类认认可流程和充分利用流程协调组，赶紧之后上诉。与此同时，对正试图服用甲乙戊酸盐、对病之中风有任何疑惑的男性，应及时专业人士外科医生。

无可奈何

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学药学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些提议，将会减少子宫内甲乙戊酸盐去除的婴幼儿为数。鉴于甲乙戊酸盐去除的多种睾丸和胎盘发育疑虑安全及性，以及分之一一半的婴儿不属于计划案婴儿，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个无可奈何的为了让。

“我们支持这一提议，甲乙戊高氯酸不应该作为病之中风育龄男性哮喘的预备队病之中风法则。并且，男性在孕妇过后也需要被知悉抗生素的潜在安全及性。我们始终己任育龄期哮喘男性不感兴趣孕前专业人士的活动，同时也给予了一些资源，以确保她们确信哮喘抗生素的潜在安全及性。”英国宣传其组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经纪人Stacey Rennard纽约时报。

尽管其他的哮喘抗生素也有效，但是对于已婴儿或计划案孕妇的男性来说，最低静脉注射的甲乙戊高氯酸仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代抗生素并不能控制哮喘疼痛，副作用过大，或是难以控制的哮喘发作安全及性远高于甲乙戊高氯酸带来的侵害。

在这种才会下，指标利益集团后，之中风儿和外科医生才会得出结论，甲乙戊高氯酸对他们来说是最安全及的为了让。如果采纳这些提议，应当确保之中风儿确信甲乙戊高氯酸的潜在安全及性，并与外科医生制定最佳病之中风方案。

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编辑： 李英飞