EMA建议：限制育龄期女性适用丙戊酸盐

欧洲药品管理处（EMA）口服安全和几率评核该委员都会决定，促进对降回戊酸盐的运用于管理，限制育龄期妇女运用于降回戊酸盐。

这是由于，哺乳期降回戊酸盐受伤害都会避免胚胎遗传性和生殖疑问。

该委员都会决定，除了对病染上无效或不耐受，降回戊酸盐不运用病染上忧郁症帕金森氏症或除此以外失常的受孕或即将受孕妇女。

对于那些降回戊酸盐是唯一病染上选项的妇女来说，应顺利进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生过人检视这种情况下，可根据单单情况下，在外科医生的指导和监督下顺利进行怀孕准备。此外，这种情况下都只也适用于传染病偏头痛。

EMA还决定，药理学外科医生在向这些人群明知降回戊酸盐药品时，应获悉有关口服的全部信息，适当病症明白口服的潜在几率，在拿到病症的知情拒绝后，方可顺利进行涉及病染上。

以上决定基于哺乳期降回戊酸盐受伤害效应的一项的系统评核，在这项的系统评核中的，EMA该委员都会不仅讨论了涉及的病症和家庭，还讨论了涉及的专家和外科。

生殖失常

除此以外的研究成果表明，哺乳期降回戊酸盐受伤害的老年人成年人生殖疑问病危几率高达30%-40%，包括：下车和语言延迟、梦境失常、演讲时和表达麻烦和智力水平很差。

此外，有样本显示，子宫内降回戊酸盐受伤害的成年人在出生时，遗传性的几率近为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般成年人中的的病危几率仅为2%-3%；并且，这些成年人染上多动症的几率也较大。当前样本也表明，哺乳期降回戊酸盐受伤害的成年人染上孤独症谱系失常和孤独症的几率为一般成年人的3倍和5倍。

该委员都会决定，应向欧盟的卫生保健人员和接受降回戊酸盐病染上的病症发放有关这种口服的教育资讯，以获悉他们这种口服的涉及几率。药理学外科医生也应定期评核打算接受病染上的青春期或开发计划怀孕妇女。

目前，这些决定已经提交至进化言和认可机制和分散机制协调组，继续前进再次提出诉讼。与此同时，对打算服用降回戊酸盐、对病忧郁症任何疑问的妇女，应及时讨论外科医生。

不甘心

在这一研究成果领域卓有建树的斯坦福大学该大学指导教授Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些决定，将都会减少子宫内降回戊酸盐受伤害的成年人数量。鉴于降回戊酸盐受伤害的多种遗传性和胚胎生殖疑问几率，以及大近一半的受孕算作开发计划受孕，降回戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个不甘心的选项。

“我们赞成这一决定，降回戊酸钠不应该作为病染上育龄妇女帕金森氏症的中的卫病染上法则。并且，妇女在怀哺乳期间也需要被获悉口服的潜在几率。我们依然致力于育龄期帕金森氏症妇女接受孕前讨论的活动，同时也发放了一些资源，以适当她们想到帕金森氏症口服的潜在几率。”苏格兰促销组织Epilepsy Action的从业员和竞选副经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症口服也直接，但是对于已受孕或开发计划怀孕的妇女来说，略高于药物的降回戊酸钠仍是最佳选项。这可能是因为这些替代口服并不能控制帕金森氏症呕吐，征状过大，或是难以控制的帕金森氏症猝死几率远高于降回戊酸钠带来的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，病症和外科医生可能都会确信，降回戊酸钠对他们来说是最安全的选项。如果付诸实施这些决定，应适当病症想到降回戊酸钠的潜在几率，并与外科医生制定最佳病染上方案。

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撰稿： 李英飞