据9同月1日发布的第一时间,FDA早就首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用做疗程当中风。这意味着该药可以单独给药用做部份持续性发作的成年当中风病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用做当中风病征的基本功能疗程。
美国监管私人机构这项取而代之的提拔,意味着部份发作的当中风病征可以采用Vimpat作为初治单药疗程,而早就放弃疗程的当中风病征,也可以改成Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额飙升带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的支出。而适应症扩充之后,如果UCB可以在与现有疗程方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)当中取得胜利,又将获得越来越高的支出。
因为该病比较简单,病征所需与众不同疗程,因此,当中风病征的疗程自由选择多多益善。UCB执行官卫生卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们仍然以获取越来越多当中风病人越来越多疗程自由选择为尽可能。现今由于Vimpat的首肯,内科医生和当中风病征又有了越来越多疗程自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时提拔了Vimpat各种制剂单次负荷低剂量。
UCB已计划向欧洲地区草拟核发,扩充其在该地区的现有适应症。为此,UCB正在顺利完成一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用做取而代之诊断部份持续性发作当中风病征时的精确持续性和安全持续性。
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